体系保障品质

医学诊断关爱生命,绿色生产共创文明


迈克建立了完善的质量管理体系,从市场调研、产品研发、生产工艺到客户服务等形成了一个有效的闭环,从每一个环节去保障产品的品质。

生产过程精益化管理

生产过程精益化管理,提高生产人员效率。按照产品生产流程进行工序拆分,将每个工序的衔接时长标准化,保障前后工序衔接有效性;其次标准化单个生产工序操作和工时;然后统计生产人员的投入工时效率,将其与产品生产时间进行匹配,确保资源有效配置。按天、周、月对资源匹配和生产计划进行跟踪考核,确保生产计划有效推进。

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严格的产品留样制度

公司制定了《留样品管理及复验管理制度》、《稳定性实验管理制度》。对每个产品的每个批号按照比例进行留样,制定留样观察频率及检测指标,形成产品稳定性考察分析报告。留样确保产品在有效期内的质量稳定,有异常情况及时发现且发出不良信息通知,并采取相应处理措施,包括召回、退换货等;有投诉时能找到对应的批号进行确认。


建立机加工车间

将加工车间分为机械加工区和钣金加工区,引进德国、日本和美国等国家先进的机械加工和钣金加工设备,其预计产能可满足公司仪器配件生产需求。

- 配合研发样品零件打样,缩短零件的交货周期,提高仪器研发速度

- 加工复杂工艺零件,提高零件加工质量,为供应商提供工艺标准

- 为研发设计人员提供学习机会,使其了解机械加工和钣金加工的制造工艺

- 服务其它各部门的工装、设备设施辅具制作,提高工作效率


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建立环境实验室和精密检测室

为了保证加工件的精度,迈克建立精密检测室并配备全球一流的三坐标仪和二维投影仪;同时为了保证产品可靠性,投入上百万元建立环境实验室,购置相关环境试验设备,保证产品在高温、高湿和低温等各种环境下的稳定性,同时减少后期型检所需的整改时间,加快产品实现流程。

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溯源奠定精准


准确性是体外诊断产品的“刚性要求”。迈克以“我即精准”作为一种承诺和责任,以溯源奠定精准的基础。

体外诊断是临床诊疗的重要决策参考依据,保证检测结果的准确性是第一要务。量值溯源是对整个检测系统,包括仪器、试剂、校准品和操作流程进行验证。量值溯源能够将检测结果的准确性追溯到国际最高等级的参考方法或者有证参考物质,是检验医学标准化的唯一途径。

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